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Chargé d'Affaires réglementaires et Qualité (h/f)

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Le profil du candidat 1 – qualification et expérience Formation BAC+3/5 scientifique et/ou affaires réglementaires et qualité Expérience de 1 an minimum dans une fonction similaire en affaires réglementaires et /ou en qualité dans le secteur du dispositif médical Anglais professionnel courant (niveau B2 CECL minimum) 2 – Compétences Maîtrise de la gestion des réclamations qualité et vigilance Bonne compréhension des exigences de surveillance post-marché et du rôle du distributeur français : Directive sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE et transposition du Code de la Santé Publique Maîtrise de la communication écrite et verbale Maîtrise des outils bureautiques & messagerie 3 – Qualités Sens de l’organisation et rigueur Bonne compréhension des priorités et urgences Esprit d’analyse et de synthèse Bonne interaction à tous les niveaux de l’Organisation et dans les échanges avec la maison mère américaine Qualité de communication et sens du service clients Capacitéà travailler en équipe avec un état d’esprit constructif Profil évolutif

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